الأدوية

Trajenta - فئة جديدة من الأدوية المضادة للسكري

Trazent (الاسم الدولي Trajenta) هو فئة جديدة نسبيا من الأدوية المضادة لمرض السكر. يتم استخدام مثبطات DPP-4 ذات المسار الشفوي للإدارة بنجاح للسيطرة على داء السكري من النوع 2 ؛ وقد تراكمت قاعدة أدلة كبيرة على فعاليته.

العنصر النشط للدواء هو linagliptin. مرضى السكري مع أمراض الكلى هي موضع تقدير خاص لفوائدها ، لأن الدواء لا يضع عبئا إضافيا عليها.

الجر - تكوين والجرعة النموذج

يقوم المصنعون ، BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA (ألمانيا) و BOEHRINGER INGELHEIM ROXANE (الولايات المتحدة الأمريكية) ، بإنتاج الأدوية على شكل أقراص مستديرة محدبة من اللون الأحمر. على جانب واحد يوجد رمز محفور للشركة المصنعة ، والذي يحمي الدواء من التزييف ، من ناحية أخرى - العلامة "D5".

كل واحد منهم يحتوي على 5 ملغ من مادة النينجليتين الفعالة والمكونات المختلفة مثل النشا ، الصبغ ، هيدروميلوز ، ستيرات المغنيزيوم ، كوبوفيدون ، ماكروغول.

يتم تغليف كل نفطة من الألومنيوم في 7 أو 10 أقراص من إعداد Trazent ، يمكن رؤية الصورة الخاصة به في هذا القسم. قد يكون هناك عدد مختلف منهم في صندوق - من اثنين إلى ثمانية لوحات. إذا كان هناك 10 خلايا تحتوي على أقراص في البثرة ، فسيكون هناك 3 ألواح من هذا النوع في الصندوق.

علم العقاقير

تتحقق بنجاح إمكانيات الدواء بسبب تثبيط نشاط ديبيبتيد بيبيداز (DPP-4). هذا الانزيم له تأثير مدمر.

على هرمونات HIP و GLP-1 ، والتي تلعب دورًا مهمًا في الحفاظ على توازن الجلوكوز. إنكريتين يعزز إنتاج الأنسولين ، ويساعد على التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم ، ويمنع إفراز الجلوكاجون. نشاطهم قصير ، في المستقبل ، يقوم كل من ISU و GLP-1 بتحليل الإنزيمات. يرتبط عامل الجر بشكل عكسي بـ DPP-4 ، وهذا يسمح بالحفاظ على قابلية قابلية التشغيل لل incretins وحتى زيادة مستوى فعاليتها.

آلية عمل trazents تشبه مبادئ عمل نظائرها الأخرى - Januvia ، Galvus ، Onglizy. يتم إنتاج ISU و GLP-1 أثناء تناول المواد الغذائية في الجسم. لا يرتبط فعالية الدواء مع تحفيز إنتاجها ، الدواء ببساطة يزيد من مدة تعرضهم. نظرًا لمثل هذه الخصائص ، فإن Trazent ، مثل غيره من المحاكاة السلسية ، لا يستفز تطور نقص السكر في الدم ، وهذا يعد ميزة كبيرة على الفئات الأخرى من عقاقير سكر الدم.

إذا تم تجاوز مستوى السكريات بشكل ضئيل ، فإن الإنسيتينات تساعد على تعزيز إنتاج الأنسولين الداخلي بواسطة الخلايا β. هرمون GLP-1 ، الذي يحتوي على قائمة أكثر أهمية من الاحتمالات مقارنة مع وحدة دعم التنفيذ ، يمنع تخليق الجلوكاجون في خلايا الكبد. كل هذه الآليات تساعد على الحفاظ على نسبة السكر في الدم مستقرة في المستوى المناسب - لخفض معدلات الهيموغلوبين السكري والسكر والجلوكوز بعد الحمل مع فاصل زمني لمدة ساعتين. في العلاج المركب باستخدام المستحضر الميتفورمين والسلفونيل يوريا ، يتم تحسين المعلمات نسبة السكر في الدم دون زيادة الوزن الحرجة.

من المهم ألا يزيد ليناجليبتين من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية (احتمال الإصابة بنوبات قلبية قاتلة).

الدوائية

بعد الدخول في الجهاز الهضمي ، يتم امتصاص الدواء بسرعة ، ويلاحظ Cmax بعد ساعة ونصف. تركيز يقلل ثنائي الطور.

استخدام أقراص مع الطعام أو بشكل منفصل على الدوائية للدواء لا يؤثر. التوافر البيولوجي للدواء - ما يصل إلى 30 ٪. يتم استقلاب نسبة صغيرة نسبيا منه ، 5 ٪ تفرز الكلى ، تفرز 85 ٪ في البراز. لا يتطلب أي أمراض في الكلى إلغاء الدواء أو تغيير الجرعة. لم تتم دراسة خصوصيات الحرائك الدوائية في الطفولة.

لمن هو الدواء المقصود

يوصف الجر كدواء من الخط الأول أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة لمرض السكر.

  1. وحيد. إذا كان السكّري لا يتحمل عقاقير فئة البكرو مثل الميتفورمين (على سبيل المثال ، في أمراض الكلى أو التعصب الفردي لمكوناته) ، وتعديل نمط الحياة لا يحقق النتائج المرجوة.
  2. مخطط ثنائي المكونات. يوصف الجر مع السلفونيل يوريا ، الميتفورمين ، الثيازيدوليدين. إذا كان المريض يعاني من الأنسولين ، فقد يكمله إنكريتين.
  3. خيار مكون ثلاثة. إذا كانت خوارزميات العلاج السابقة غير فعالة بما فيه الكفاية ، يتم دمج Trazhentu مع الأنسولين ونوع من الأدوية المضادة لمرض السكر مع آلية مختلفة للعمل.

الذي لا يعين trazhentu

هو بطلان Linagliptin لمثل هذه الفئات من مرضى السكري:

  • داء السكري من النوع 1
  • الحماض الكيتوني الناجم عن مرض السكري.
  • الحوامل والمرضعات.
  • سن الأطفال والشباب ؛
  • فرط الحساسية لمكونات الصيغة.

قبل يومين من إجراء عملية جراحية لمرضى السكري ، يتم نقل الأدوية عن طريق الفم إلى الأنسولين ، ويتم إلغاء الحقن بعد يومين من العملية الناجحة.

عواقب غير مرغوب فيها

أثناء تناول linagliptin ، قد تتطور الآثار الجانبية:

  • التهاب البلعوم الأنفي (مرض ذو طبيعة معدية) ؛
  • نوبات السعال.
  • فرط الحساسية.
  • التهاب البنكرياس.
  • زيادة مستويات الدهون الثلاثية (عند دمجها مع أدوية السلفونيل يوريا) ؛
  • زيادة قيم LDL (مع الاستقبال الموازي للبيوجليتازون) ؛
  • زيادة الوزن
  • أعراض نقص السكر في الدم (في خلفية العلاج المكون من اثنين وثلاثة مكونات).

يشبه تواتر وعدد الآثار الضارة التي تحدث بعد تناول Trazents عدد الآثار الجانبية بعد استخدام الدواء الوهمي. في معظم الأحيان ، تتجلى الآثار الجانبية في العلاج المركب الثلاثي للجروح مع مشتقات الميتفورمين والسلفونيل يوريا.

الدواء يمكن أن يسبب ضعف التنسيق ، من المهم أن تأخذ ذلك في الاعتبار عند القيادة وآليات معقدة.

جرعة مفرطة

وعرض على المشاركين في التجربة 120 حبة (600 ملغ) في وقت واحد. جرعة زائدة واحدة على الوضع الصحي للمتطوعين من مجموعة مراقبة صحية لم تؤثر. بين حالات الجرعة الزائدة من مرضى السكري ، لم تسجل الإحصاءات الطبية. ومع ذلك ، إذا استخدمت جرعات متعددة عن طريق الخطأ أو عن قصد في نفس الوقت ، يجب على الضحية غسل المعدة والأمعاء لإزالة الجزء غير الممتص من الدواء ، وإعطاء المواد الماصة والعقاقير الأخرى وفقًا للأعراض ، أظهر الطبيب.

كيف تأخذ الدواء

ينبغي أن تؤخذ تتبع وفقا لتعليمات الاستخدام ثلاث مرات في اليوم ، 1 قرص (5 ملغ). إذا تم استخدام الدواء في علاج مركب بالتوازي مع الميتفورمين ، يتم الحفاظ على جرعة هذا الأخير.

مرضى السكري مع القصور الكلوي أو الكبد لا تحتاج إلى تعديل الجرعة. ولا تختلف القواعد الخاصة بمرضى السن الناضجة. في سن الشيخوخة (من 80 سنة) ، لا يشرع Trazent بسبب نقص الخبرة السريرية في هذه الفئة العمرية.

إذا فات وقت تناول الدواء ، فأنت بحاجة إلى تناول حبوب منع الحمل في أقرب وقت ممكن. من المستحيل مضاعفة المعدل. لا يرتبط تعاطي المخدرات بوقت تناول الطعام.

آثار الجر على الحمل والرضاعة

لا يتم نشر نتائج استخدام الدواء في النساء الحوامل. حتى الآن ، أجريت دراسات على الحيوانات فقط ، ولم تسجل أي أعراض للسمية التناسلية. وحتى الآن ، أثناء الحمل ، لا يتم وصف الأدوية للنساء.

عند تجربة الحيوانات ، ثبت أن الدواء قادر على اختراق حليب الأم للإناث. لذلك ، في فترة إطعام النساء لا يشرع Trazent. إذا كانت الحالة الصحية تتطلب مثل هذا العلاج ، يتم نقل الطفل إلى التغذية الاصطناعية.

لم تجر تجارب على تأثير الدواء على القدرة على الحمل. تجارب مماثلة على الحيوانات لم تكشف عن أي خطر من هذا الجانب.

التفاعلات المخدرات

لم يؤد الاستخدام المتزامن ل Trazenty و Metformin ، حتى لو كانت الجرعة أعلى من المعيار ، إلى اختلافات كبيرة في الحرائك الدوائية للأدوية.

الاستخدام المتوازي للبيوجليتازون أيضًا لا يغير الاحتمالات الدوائية لكلا الدواءين.

لا يشكل خطورة على trazents والعلاج المعقد مع Glibenclamide ، لأن Cmax الأخير ينخفض ​​قليلاً (بنسبة 14 ٪).

نتيجة مماثلة في التفاعل تظهر أدوية أخرى من فئة السلفونيل يوريا.

يزيد مزيج Ritonavir + linagliptin من Cmax 3 مرات ، وهذه التغييرات لا تحتاج إلى تعديل الجرعة.

توليفات مع ريفامبيسين تثير انخفاض في Cmax trazhenty. يتم الحفاظ على الخصائص السريرية جزئيا ، ولكن الدواء لا يعمل بنسبة 100 ٪.

ليس من الخطر وصف الديجوكسين في وقت واحد مع linagliptin: الحرائك الدوائية لكلا العقارين لا تتغير.

لا يؤثر على Trazhent وإمكانيات Varfavin.

لوحظت تغييرات طفيفة مع الاستخدام المتوازي للنيلاغليتين مع سيمفاستاتين ، لكن إنكريتين لا يؤثر بشكل كبير على خصائصه.

على خلفية العلاج مع Trazhentoy ، يمكنك استخدام وسائل منع الحمل عن طريق الفم بحرية.

توصيات إضافية

لا يوصف التتبع لمرض السكري من النوع 1 وللحماض الكيتوني - وهو من مضاعفات مرض السكري.

تواتر حدوث حالات نقص السكر في الدم بعد العلاج مع linagliptin ، وتستخدم كعلاج وحيد ، كافية لعدد من هذه الحالات مع الدواء الوهمي.

وقد أظهرت التجارب السريرية أن حدوث نقص السكر في الدم مع استخدام Trazhenty في العلاج المركب لا يؤخذ في الاعتبار ، لأن الحالة الحرجة لا تسببها ليناجليبتين ، ولكن بسبب الميتفورمين والاستعدادات لمجموعة ثيازوليدينيديون.

يجب توخي الحذر أيضًا عند وصف Trazhenty بالاشتراك مع أدوية من فئة السلفونيل يوريا ، لأنها هي التي تسبب نقص السكر في الدم. في خطر كبير ، يجب ضبط جرعة من أدوية السلفونيل يوريا.

Linagliptin لا يؤثر على احتمال تطور أمراض القلب والأوعية الدموية.

في العلاج المركب ، يمكن استخدام Trazent حتى لو كانت وظيفة الكلى شديدة الضعف.

في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين ناضجة (أكبر من 70 سنة) ، أظهرت المعاملة مع Trazent نتائج جيدة ل HbA1c: كان مؤشر الهيموغلوبين الأساس الجليكوزيلاتي 7.8 ٪ ، وكان الأخير واحد 7.2 ٪.

الدواء لا يثير زيادة في خطر القلب والأوعية الدموية. كانت نقطة النهاية الأولية التي تميز وتيرة ووقت الوفاة ، والسكتة القلبية ، والسكتة الدماغية ، والذبحة الصدرية غير المستقرة ، التي تتطلب العلاج في المستشفى ، ومرضى السكري الذين أخذوا ليناجليبتين ، أقل تواتراً وأحدث من متطوعي المجموعة الضابطة الذين تلقوا العقاقير الوهمية أو المقارنة.

في بعض الحالات ، أثار استخدام ليناغليبتين نوبات من التهاب البنكرياس الحاد.

إذا ظهرت الأعراض (ألم شرسوفي حاد ، وعسر الهضم ، وضعف عام) ، فيجب إيقاف الدواء واستشارة الطبيب المعالج.

لم يتم إجراء دراسات حول تأثير Trazhenty على القدرة على قيادة المركبات والآليات المعقدة ، ولكن بسبب التناقضات المحتملة في التنسيق ، من الضروري تناول الدواء إذا لزم الأمر ، مع تركيز عال من الاهتمام وردود الفعل السريعة.

النظير وتكلفة الدواء

للعقار Trazhent يتراوح سعر 1500-1800 روبل لمدة 30 حبة مع جرعة 5 ملغ. الاستغناء عن الدواء عن طريق وصفة طبية.

نظائرها من نفس الفئة من مثبطات DPP-4 تشمل Yanuvia على أساس sinagliptin ، Ongliz على أساس saxagliptin و Galvus مع المكون vildagliptin النشط. هذه الأدوية هي نفس الرمز ATH 4th المستوى.

آثار مماثلة لها المخدرات Sitagliptin ، Alogliptin ، Saksagliptin ، Vildagliptin.

شروط خاصة للتخزين Trazherents غير محددة في التعليمات. لمدة ثلاث سنوات (وفقًا لتاريخ انتهاء الصلاحية) ، يتم تخزين الأقراص في درجة حرارة الغرفة (حتى +25 درجة) في مكان مظلم دون وصول الأطفال. لا يمكن أن تستهلك الأدوية منتهية الصلاحية ، يجب التخلص منها.

مرضى السكر والأطباء حول Trazhent

فعالية عالية Trazhenty في مجموعات مختلفة وأكدت والبحوث الدولية ، والممارسة الطبية. يفضل علماء الغدد الصماء استخدام ليناجليبتين كدواء من الخط الأول أو في علاج معقد. مع ميل إلى نقص السكر في الدم (الجهد البدني الشديد ، سوء التغذية) ، بدلاً من الأدوية من فئة السلفونيل يوريا ، يصفون Trazhent ، هناك مراجعات حول وصف الدواء لمقاومة الأنسولين والسمنة. يتلقى العديد من مرضى السكري الدواء كجزء من علاج شامل ، لذلك من الصعب تقييم فعاليته ، ولكن بشكل عام ، الكل سعيد بالنتيجة.

ألينا ، ريازان ، 32 عامًا "لقد كنت أشرب الخمر منذ شهر. جئت إلى هذه الحبوب بعد تجارب طويلة وغير ناجحة مع الصحة. بعد الولادة ، اكتسبت الكثير من الوزن. بعد ستة أشهر ، تمت إزالة المرارة ووصفت نظامًا غذائيًا. سابقا ، كنت قد فقدت وزني على هذا الطعام على الفور ، وبعد ذلك كنت أفضل ، على الرغم من طفلي لا يهدأ. اقترح الطبيب أن أتحقق من السكر. بعد اختبار تحمل الجلوكوز كشف مقاومة الأنسولين. قال أخصائي الغدد الصماء إنه مع مثل هذه التحليلات ، لم يكن من المجدي تعذيب نفسه بالجوع ، وقد كلفه بترازنت. لمدة شهر ، إلى جانب النظام الغذائي والحبوب ، فقدت 4 كجم. بالنسبة لي ، هذه نتيجة جيدة. لذا فإنني أوصي بالبدء في إجراء الاختبارات وليس الحمية لأي شخص يعاني من مشاكل في الوزن ".

تاتيانا ، بيلغورود “كان زوجي يعاني من نفس مشكلة الوزن. بعد الحادث ، استلقيت لفترة طويلة مع ساق مكسورة ، ثم مشيت على عكازين. بينما كان الحمل ضئيلًا ، اكتسب 32 كجم من الوزن الزائد. بمجرد تعافيه ، بدأ في محاربة السمنة ، ولكن لم يكن هناك أي معنى. إلى الغدد الصماء ناشد الماضي. الحمد لله ، إنه لا يعاني من مرض السكري ، لكن الهرمونات تجعله يرضعه ملفوف واحد على الأقل. حادث ، والأدوية ، وتغيير الطريقة المعتادة للحياة - كل شيء لعب دورا. بدأت تأخذ الجر والذهاب إلى صالة الألعاب الرياضية. بدأ الوزن في الرحيل - 15 كجم في شهرين. يقولون أنه من المستحيل فقدان الوزن بشكل كبير ، لكنه لم يعد قادرًا على التعايش معه. من الجيد أن يكون لدينا علاج الدورات الدراسية: سعر لدغات Trazent ، مع القبول المستمر ، سيكون لدينا لالتقاط نظائرها في الميزانية. "

أناتولي إيفانوفيتش ، 55 عامًا ، نابريجني تشيلني. السكر بين 6 و 8 مليمول / لتر. لمرضى السكري من ذوي الخبرة هذه هي نتيجة جيدة. بينما كان أحدهم يأخذ ديابيتون ، كان الهيموغلوبين السكري 9.2٪ ، والآن أصبح 6.5٪. لدي أيضًا التهاب الحويضة والكلية ، لكن الدواء يعمل برفق على الكلى. السعر ، بالطبع ، ليس للمتقاعدين ، لكن الحبوب تستحق مالهم ".

نينا بتروفنا ، 67 سنة ، فوسكريسينسك. "في الصباح ، أشرب حبوب منع الحمل Trazhenty ومرتين في اليوم - الجلوكوفيج. أستخدم الموعد الجديد لمدة 4 أشهر ، وقد سبق لي أن أخذت Siofor ، وكان كل شيء يناسبني ، حتى في الدم يختبر مستوى الكرياتينين وردة اليوريا ، وفي البول - بروتين. قال أخصائي الغدد الصماء أنه وسط مرض السكري ، أصاب بمضاعفات - اعتلال الكلية. وصفت Trazent حبة واحدة. مريحة للغاية - شربت في الصباح ولا أفكر في العلاج طوال اليوم. أشعر أنني بحالة جيدة ، ولكن الشيء الرئيسي هو أن التحاليل قد تحسنت وليس هناك أي آثار جانبية ، حتى لقد فقدت بعض الوزن ".

لا تختلف مثبطات DPP-4 ، التي تشمل المجموعة أيضًا Trazhent ، عن طريق القدرات الواضحة لمرض السكر ، بل أيضًا عن طريق زيادة درجة الأمان ، حيث إنها لا تسبب تأثيرًا لنقص السكر في الدم ، ولا تساهم في زيادة الوزن ولا تزيد من القصور الكلوي. اليوم ، تعتبر هذه الفئة من الأدوية واحدة من أكثر الأدوية واعدة للسيطرة على مرض السكري من النوع 2.